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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造
簡(jiǎn)要描述:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;箱門(mén)具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程;采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到Z高均勻性;

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-22
  • 訪  問(wèn)  量:1905

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域制藥

產(chǎn)品用途:設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造技術(shù)參數(shù):

名稱 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(配微型打印機(jī))

       型號(hào)規(guī)格         BY-150GA                        BY-250GA
      內(nèi)箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
      溫度范圍                                                 10℃~65℃

 控溫波動(dòng) 

±0.5℃

 溫度偏差 

±2.0℃

 控濕范圍 

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度 

±3%RH

 濕度偏差 

±5%RH

 溫濕控制方式 

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 

 制冷系統(tǒng) 

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) 

 濕度傳感器 

進(jìn)口電容式濕度傳感器 

 控制器 

進(jìn)口溫濕度程序表 

 數(shù)據(jù)打印 

針式微型打印機(jī) 

 數(shù)據(jù)備份 

U盤(pán)存儲(chǔ) 

 測(cè)試點(diǎn) 

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

 二重保護(hù) 

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) 

 工作環(huán)境溫度 

+5~35℃ 

 內(nèi)膽材質(zhì) 

鏡面不銹鋼304 

 外殼材質(zhì) 

鋼板噴塑 

 水箱 

外置水箱 

 電源 

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置 

壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn):

采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

進(jìn)口智能溫濕度控制器,控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長(zhǎng)。

進(jìn)口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。

配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器,以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。

滿足FDA、ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求中的加速、長(zhǎng)期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。

*的制冷系統(tǒng),在主制冷出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)備用制冷能及時(shí)的保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。

循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無(wú)排水管道的問(wèn)題。

滿足大輸液等特殊藥類(lèi)40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。 

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586-2006。

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